De totale van de de Fluorescentie Kwantitatieve Snelle Test van Triiodothyronine T3 Cassettes van het de Uitrustingenapparaat

Verzeker de Totale van de de Fluorescentie Kwantitatieve Snelle Test van Triiodothyronine T3 Cassettes van het de Uitrustingenapparaat

【Productnaam】 TT3.pdf

Snelle Kwantitatieve Test de totale van Triiodothyronine (TT3) (Fluorescentieimmunoassay)

【Pakketspecificatie】

25 Tests/uitrusting

【Bestemming】

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van TT3 in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

Het Triiodothyronine (T3) hormoon is hoofdzakelijk de oorzaak van de symptomen en voert schildklierhormonen in verschillende doelorganen uit. T3 (3,5,3 ' - triiodothyronine) wordt gecreeerd hoofdzakelijk extrathyroidálně, in de lever, enzym 5 ' - dejodací T4. Daarom de concentratie T3 in serum hoofdzakelijk het resultaat van meer functionele staat van randweefsels buiten de secretorische capaciteit van de schildklier. Het isoleren van de omzetting van T4 aan T3 heeft het effect van het verminderen van de concentratie van T3. Dit effect kan door drugs zoals propanolol, glucocorticoids of amiodarone worden bereikt en komt wanneer nethyroidálních ziekten (NTI) voor, genoemd „Laag T3-syndroom“. Zoals voor T4, is over 99% van T3 verbindend om proteïnen te vervoeren. Nochtans, is de affiniteit van T3 voor hen ongeveer 10 keer lager.

De bepaling van TT3 gebruikte in de diagnose van hyperthyroidism, de opsporings vroege stadia van hyperthyroidism en aanwijzingen voor diagnose en veroorzaakte thyrotoxicosis.

【Testprincipe】

De Snelle Test van TT3 is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van TT3 wordt ontworpen. Het T3-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde T3 monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een andere T3 werd monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbele complexe antilichamensandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

【Componenten】

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

【Opslagvoorwaarden en geldigheid】

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

【Toepasselijke instrumenten】

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

【Steekproefvereisten】

1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

【Testprocedure】

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator en selecteert correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.
3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
6. Mengeling 100 µL van geduldige steekproef met 200µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
7. 15 minuten na toevoeging van steekproeven, neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en klikken de „Onmiddellijke test“ knoop om de resultaten te lezen.

【Verwijzingsinterval】

Euthyroid volwassenen zouden moeten waarden van serum de totale triiodothyronine tussen 1.23-3.07 nmoL/L. hebben. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen. De resultaten zouden alleen niet de enige reden voor om het even welke therapeutische gevolgen moeten zijn. De resultaten zouden met andere klinische observaties en diagnostische tests moeten worden gecorreleerd.

【Interpretatie van resultaten】

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met TT3-concentratie lager dan 0.50nmoL/L en hoger dan 10.00nmoL/L, worden de opsporingsresultaten gemeld als „<0>10.00nmoL/L“, respectievelijk.
3. De verhouding van de eenheidsomzetting: 1 nmoL/L×0.651=1ng/mL

【Beperkingen van methodes】

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van TT3 in de steekproef minder dan 100 nmoL/L is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

【Prestaties】

1. Grenzen van opsporing, neen meer dan 0,50 nmoL/L.

2. De nauwkeurigheid, de relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.

3. Precisie, de binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15%.

4. Lineaire waaier, binnen de lineaire waaier (0,50 ~ 10.00nmoL/L), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

【Nota】

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.

2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.

5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.